龙湾新闻网讯为进一步规范药品市场秩序，确保节日期间人民群众用药安全，打造平安龙湾，最近一段时间，龙湾食品药品监督管理分局对全区涉药单位进行了药品安全专项大检查。 检查主要针对节日期间药品、医疗器械市场的特点，加大对药品经营单位巡查力度，对药品进货渠道、进货验收制度，无证经营和超范围经营行为，个体诊所和小药店购进渠道是否合法；是否存在非药品冒充药品、销售使用假劣药品、医疗器械的行为；药品存储条件是否符合要求等进行了检查。同时，还重点检查防治甲流感相关药品、中药饮片质量，规范药品购进渠道。据悉，此次专项检查将持续至今年春节。 据了解，为了加强对出口医疗器械产品监管，去年区药监分局还邀请德国TUV SUD对辖区内温州市医械塑料厂等三家医疗器械生产企业进行年审。为全面把握医疗器械出口生产企业质量体系运行状况及产品与进口国法规、标准的符合性，龙湾分局检查人员作为观察员全程参与TUV SUD年审工作。TUV SUD认证人员根据ISO13485标准对企业的文件管理、管理职责、资源管理、产品实现、监视和测量装置的控制、测量、分析和改进方面进行了全面检查，三家企业均通过TUV SUD年审。 德国TUV SUD(南德意志)集团是以TUV巴伐利亚集团为核心，联合TUV Hessen、TUV Sachsen、TUV Sudwest、Baden-Wurttemberg等几大认证机构组成的第三方认证机构，它是目前在欧洲有很高的认可度、其测试和认证报告比较权威的跨国性认证机构之一。随着国际贸易往来的不断发展，越来越多的欧洲客户要求进口的产品经过TUV的认证。 目前，我区出口医疗器械产品生产企业有14家，均已通过TUV等第三方认证机构审核取得CE认证证书。(丁欣华陈晓宝林建波)