12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安。昨天下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。

　　根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。疾控和医疗界专家普遍对康泰事件表现淡定：绝大部分被证实是偶合症，因乙肝疫苗质量造成的事故更是从未发生。

　　据悉，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制，相关抽样检验，约需20天出结果。□综合新京报、钱江晚报等

　　接种后死亡能否视为疫苗致死?

　　接种疫苗后致死，是否能“归咎”于疫苗，如何界定？中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言，这是一个“非常专业的过程”。

　　“判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性、关联强度等原则。”他说，疫苗接种后的疑似异常反应，是指疫苗本身合格、操作过程无问题，但出现了损害的现象。此外还包括多种情况，例如偶合症、心因性反应，或者是轻微的不良反应等。

　　他表示，界定是否系接种疫苗致死，需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。

　　乙肝疫苗接种

　　是否安全可靠?

　　针对公众对乙肝疫苗接种安全性的疑虑，昨天，中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。

　　据王华庆介绍，2000年至今年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。

　　他介绍，出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等，这188例病例中，疫苗质量均属合格，接种过程无问题。

　　北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为，乙肝疫苗是相当安全、成熟的，严重异常反应发生率非常低。在国际上，接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的；在我国，像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况，建议不要接种。“不是接种会加重疾病，只是避免复杂问题的出现”。

　　贾继东表示，按照接种乙肝疫苗的规程，新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种；如果母亲乙肝表面抗原呈阳性，应当作个案分析评估，到底是接种风险大，还是感染风险大。

　　为何叫停

　　康泰全部乙肝疫苗?

　　此次药监部门分两次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次则是所有批次。这样的决策方案有何依据？

　　国家食药监总局药化监管司司长李国庆解释，对药品的停用遵循的一般原则，是控制措施和风险大小相适应。他说，对于一般产品，当临床上出现与药品质量相关的不良反应后，如果涉及单个批次，会单独对一个批次进行控制，停止使用、召回；如果多个批次产品质量不合格，包括质量检验和临床不良反应，则怀疑是系统性问题，要求这个产品所有批次都采取控制措施，包括停用和召回。

　　此外，如果不是单一产品问题，而可能是生产线出了问题，不管生产多少产品，整条生产线都要停产。

　　24小时内注射会否提高风险?

　　近日有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑，认为提高了风险系数、使偶合反应增多。

　　昨天，北京大学医学部教授庄辉介绍，据世界卫生组织2013年统计，已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫，127个国家要求新生儿出生后24小时内接种，占65%。

　　他解释，乙型肝炎病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因，且感染越早，发病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生儿90%的概率会变成慢性。

　　-相关新闻

　　新华社三问接种疫苗安全

　　“偶合死亡”是否是涉事方托词？

　　涉事企业深圳康泰公司16日发布声明，将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。不少网民质疑，短时间内发生了多例新生儿接种疫苗后死亡的事件，而康泰公司单方面宣布偶合症的发生与疫苗本身无关，有推卸责任的嫌疑。

　　海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞告诉记者，从临床医学角度上讲，判断是否“偶合性事件”，疫苗生产企业说的不算，需要由预防接种调查诊断专家组经过详细调查后判断。如果专家组下了结论而被接种死亡者家属不服，可以向市级以上医学会申请鉴定。如果对鉴定结果仍然不认同，可以走法律程序，提起民事诉讼。

　　利益驱使，还是医学必须？

　　不少网友关心，婴儿出生24小时内是否必须要接种乙肝疫苗？有网友认为“让婴儿都打乙肝疫苗是利益驱使，有人为了钱向全国新生儿设下魔鬼圈套”；但更多网友表示，凡事不能因噎废食，现在母婴传播在乙肝患者中确实占相当的比例。

　　深圳市疾控中心免疫科主任张世英23日告诉记者，从医学上讲，新生儿不接种乙肝疫苗容易暴露在乙肝病毒的风险下。从效果看，开展乙肝疫苗接种有效地降低了深圳的乙肝发病率，从17.8%降低到了成年人7%以下，5岁以下儿童发病率1%以下。

　　是否还存在未知的不良反应？

　　北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立认为，接种疫苗出现不良反应尽管是一个小概率事件，但在全世界范围内还没有哪个国家得到完全控制。接种疫苗后婴儿出现死亡，原因可能有几个，一是疫苗质量有问题，二是婴儿猝死的情况即使不种疫苗也时有发生，三是接种程序是不是值得重新审视。